(原标题:拿下司美格鲁肽!盘点通化东宝这些年都做了什么)

2026年,司美格鲁肽在中国的专利将到期。

届时,国内长效GLP-1赛道将群雄并起。

大战将至,通化东宝做出关键布局。

2024年5月7日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”或“公司”)与北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称“质肽生物”) 就GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》(以下简称“协议”)。

通化东宝将获得质肽生物ZT001司美格鲁肽注射液(适应症:成人2型糖尿病患者控制血糖)(以下简称“合作产品”)中国大陆地区独占权益,以及共同合作开发海外市场权利。合作产品已在中国大陆地区完成2型糖尿病适应症的临床I期,并启动III期临床研究。合作产品在中国大陆地区上市后,公司将成为合作产品在中国大陆地区的药品上市许可持有人。

借着这项颇具意义的项目交易,盘点一下通化东宝这些年都做了什么…

回顾发展历程,通化东宝作为国内胰岛素行业的龙头企业,研制生产出了第一支国产人胰岛素,此后从三家国际巨头垄断的胰岛素行业中一步步艰难发展起来,经过多年来的努力经营,把主营产品人胰岛素(即二代胰岛素)做到了行业里将近一半的市场份额,根据公司年报中引用的医药魔方数据,2023年市场份额已经达到40%以上,继续领先于国际巨头诺和诺德,稳居行业第一。

但是,通化东宝亮眼成绩的背后,依然有其发展的问题需要面对。随着国内医药行业的发展,过去“渠道为王”的模式已向“产品为王”的模式转变,国家2015年开始的药审改革以及后续一系列相关政策的出台,都在引导与支持我国医药产业创新发展,鼓励药企积极创新。

过去对于二代胰岛素单一产品的长期依赖,以及新产品研发上的迟滞,引发的问题随着行业的发展逐渐暴露出来。或许是创始人也意识到了这一点,在2020年前后通化东宝加速产品研发和申报上市进程,多种口服降糖药和三代胰岛素全品类纷纷获得上市许可,研发上不断取得的成果也在公司业绩中逐步体现出来。根据2023年年报和官网信息,通化东宝三代胰岛素在收入中的占比逐年提升,至今已超过25%,产品结构不断优化。

除了传统胰岛素产品上的发力,通化东宝在当前火爆的GLP-1竞争中也领先国内企业迈出了一步,其自主研发的产品利拉鲁肽在2023年成功上市,成为继华东医药之后第二家国产上市的企业。

但利拉鲁肽作为每天注射一次的日制剂,有一定的局限性,未来将不可避免地受到长效GLP-1产品的冲击,其使用更便捷,患者依从性大幅提升。近年来,诺和诺德原研的长效GLP-1司美格鲁肽在国内大卖,长期而言将压缩利拉鲁肽等短效GLP-1的发展空间。但好在司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期,也给了国内企业喘息与追赶的机会。

目前推进到申报上市和临床III期阶段的企业有做创新药的派格生物、银诺医药、常山药业等,也有走仿制药路线的九源基因、丽珠医药、质肽生物等。而通化东宝,在长效GLP-1的研发上,仅有一款司美格鲁肽的仿制药还处于临床前阶段,远落后于同行。

2026年的长效GLP-1大战越发临近,如何竞争?通化东宝选择了外部引进的方式,引进一款司美格鲁肽,也可以就此看出公司对于GLP-1赛道的高度重视,除了自研的口服GLP-1和GLP-1/GIP双靶点创新药,对于像司美格鲁肽这样其他有潜力的外部产品也不愿错过,早早收入囊中。

在国内一众GLP-1创新药和仿制药产品路线,通化东宝选择了后者。业内人士表示,或许在通化东宝看来,一款有效性、安全性等各方面已经被全球药品监管部门已经认可的明星产品,才是最好的选择。毕竟创新药的研发伴随着较大的不确定性。而司美格鲁肽,不出意外的话今年就将超越K药,成为新任“药王”。

在集采常态化的环境下,面对胰岛素产品降价压力,通化东宝一方面积极应对,在4月新一轮胰岛素集采中,通化东宝所有产品都A类中标,能够获得外资厂商的部分分出量。另一方面,重仓押注GLP-1赛道以寻求新的增长,通过全面的GLP-1产品与管线储备,为中长期的发展打下基础。区别于GLP-1领域的其他国内玩家,通化东宝拥有着长年积累下来的内分泌代谢领域强大的商业化能力,并且能够与现有的糖尿病治疗产品形成协同效益,本次引进司美格鲁肽后,其GLP-1产品布局上已再无短板。

本文来源:财经报道网股票开户选哪个券商好